Tesamorelin

Aprobado FDA Egrifta · TH9507

Aprobada por FDA como Egrifta para lipodistrofia asociada a HIV (grasa visceral abdominal). Uso off-label investigado para envejecimiento y composición corporal general.

¿Qué es Tesamorelin?

Tesamorelin es un análogo sintético estabilizado de GHRH (hormona liberadora de hormona de crecimiento) con la misma secuencia de los 44 aminoácidos del GHRH nativo, modificada con la adición de un grupo trans-3-hexenoico en el N-terminal que aumenta su estabilidad y vida media.

Desarrollada por Theratechnologies, fue aprobada por la FDA en 2010 como Egrifta para el tratamiento de la lipodistrofia asociada a HIV — específicamente la acumulación de grasa visceral abdominal que ocurre como efecto secundario de la terapia antirretroviral.

Es el único secretagogo de GH con aprobación FDA para una indicación metabólica de adiposidad.

Mecanismo y efecto sobre grasa visceral

Tesamorelin actúa sobre el receptor GHRHR en la pituitaria, aumentando la secreción de GH. La GH tiene efectos lipolíticos directos sobre el tejido adiposo, siendo la grasa visceral particularmente sensible a estos efectos.

Datos de ensayos Fase 3 (NEJM, 2010):

Reducción de grasa visceral abdominal: 15.2% promedio en 26 semanas vs. 1.6% placebo.
Sin cambios en glucosa en ayunas ni HbA1c a corto plazo.
Sin efectos negativos sobre la terapia antirretroviral.

Uso off-label investigado

Cognición en adultos mayores: Un ensayo doble ciego en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DSS Harvard, 2019) mostró mejoras en función ejecutiva y memoria visuoespacial con tesamorelin 1 mg/día durante 20 semanas, posiblemente mediado por IGF-1 central.

Composición corporal: El mismo mecanismo lipolítico es de interés para reducción de grasa visceral en población general sin HIV, aunque no existe aprobación para esta indicación.

Tesamorelin vs. otros secretagogos GHRH

Característica	Tesamorelin	CJC-1295 No DAC	Sermorelin
Secuencia	GHRH 1-44 modificado	GHRH 1-29 modificado	GHRH 1-29 nativo
Vida media	~26 min	~30 min	~11 min
Aprobación FDA	Sí (Egrifta)	No	No (discontinuada)
Evidencia clínica	Alta (Fase 3)	Baja	Moderada

Reconstitución (referencia)

Con 5 mg + 2.0 mL agua bacteriostática: 1 unidad U-100 ≈ 25 mcg.

Efectos adversos

Reportados en ensayos Fase 3: edema periférico (6%), artralgias (4%), parestesias (4%), hiperglucemia transitoria (dosis-dependiente). En general bien tolerada.

Egrifta requiere prescripción médica. Uso off-label solo bajo supervisión médica especializada.

Protocolo reportado (referencia de investigación)

Tamaños de vial	5 mg, 10 mg, 20 mg
Dosis reportada	Protocolo aprobado (Egrifta): 2 mg SC una vez al día. Uso off-label investigado a la misma dosis.
Vida media	~26 minutos.
Estado FDA	Aprobado FDA

Fuentes: NEJM — Tesamorelin visceral fat HIV FDA — Egrifta approval

Esta información es solo educativa y de referencia para investigación. No es consejo médico. No vendemos, recetamos ni recomendamos ningún tratamiento. Las dosis citadas provienen de literatura de investigación y no constituyen una indicación para uso humano. Consulta siempre a un profesional de salud.